近日,PROTECTAF試驗(yàn)為期3.8年的隨訪結(jié)果顯示,在預(yù)防卒中風(fēng)險(xiǎn)升高的非瓣膜性房顫患者的復(fù)合終點(diǎn)不良事件方面,左心耳封堵優(yōu)于華法林。該研究的詳細(xì)結(jié)果同時(shí)在線發(fā)表于近日的JAMA。
一個(gè)多月前,F(xiàn)DA顧問(wèn)小組成員對(duì)波士頓科學(xué)公司的Watchman左心耳封堵器發(fā)起了重新投票,而該裝置正在PROTECTAF試驗(yàn)和PREVAIL試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證。
PROTECTAF試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心隨機(jī)非盲試驗(yàn),共納入707例存在至少一項(xiàng)卒中危險(xiǎn)因素(CHADS2評(píng)分≥1)的非瓣膜性房顫患者,隨機(jī)接受左心耳封堵(n=463)或華法林(n=244,INR目標(biāo)值2-3)治療,隨訪時(shí)間4年。
研究者定義事后概率>97.5%為非劣性,優(yōu)越性則事后概率≥95%,主要有效性終點(diǎn)為卒中、全身栓塞、心血管死亡或不明原因死亡。
經(jīng)過(guò)平均3.8年的隨訪后,左心耳封堵組和華法林組分別有39例(8.4%)和34例(13.9%)事件;主要事件發(fā)生率分別為2.3/100病人年和3.8/100病人年,達(dá)到了非劣性(事后概率,>99.9%)和優(yōu)越性的符合標(biāo)準(zhǔn)(事后概率,96%)。
此外,左心耳封堵組的心血管死亡率和全因死亡率低于華法林組。
研究者表示:“需要指出的是,死亡率的終點(diǎn)為該試驗(yàn)的次級(jí)終點(diǎn),由于數(shù)據(jù)分析的多樣性,這一結(jié)果的可信程度仍有不確定性。盡管該裝置早期并發(fā)癥較高,但長(zhǎng)期抗凝帶來(lái)的累積并發(fā)癥使得這兩種治療方法的安全性相當(dāng)”。
1)預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞; 2)預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(卒中或體循環(huán)栓塞); 3)預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(卒中或體循環(huán)栓塞)。
健客價(jià): ¥57.5適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,心肌梗死的輔助用藥。3.對(duì)曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者,可予預(yù)防性用藥。
健客價(jià): ¥17.9適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗塞的輔助用藥。3.對(duì)曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者,可予預(yù)防性用藥。
健客價(jià): ¥28適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者: ① 能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾病; ② 治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗死的輔助用藥; ③ 對(duì)曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者,可予預(yù)防性用藥。
健客價(jià): ¥151. 作為二級(jí)預(yù)防,降低心肌梗死死亡率。 2. 高血壓(單獨(dú)或與與其它抗高血壓藥合用)。 3. 勞力型心絞痛。 4. 控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常??捎糜谘蟮攸S療效不佳的房撲、房顫心室率的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善 患者的癥狀。 5. 減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。 6. 配合α受體阻滯
健客價(jià): ¥381.作為二級(jí)預(yù)防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血壓。 3.勞力型心絞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常??捎糜谘蟮攸S療效不佳的房撲、房顫心室率5.的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。 6.減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。 7.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過(guò)速。 8.用于控制甲狀
健客價(jià): ¥16口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。
健客價(jià): ¥22口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療??捎糜诔掷m(xù)房顫、房
健客價(jià): ¥21預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客價(jià): ¥249本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.51、用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差。 2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。
健客價(jià): ¥871.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。
健客價(jià): ¥43預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE): ·先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞 ·左心室射血分?jǐn)?shù)<40% ·伴有癥狀的心力衰竭,紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)≥2級(jí) ·年齡≥75歲 ·年齡≥65歲,且伴有以下任一疾?。禾悄虿?、冠心病或高血壓
健客價(jià): ¥1601.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。
健客價(jià): ¥38用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。
健客價(jià): ¥15701.心絞痛、變異型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、慢性穩(wěn)定心絞痛。2.心率失常、與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)心室率、預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。
健客價(jià): ¥4抗血栓:本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價(jià): ¥91.轉(zhuǎn)復(fù),預(yù)防室上性心動(dòng)過(guò)速,特別是房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速也可用于予激綜合征伴室上性心動(dòng)過(guò)速。 2.心房撲動(dòng),心房顫動(dòng)。 3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速。 4.急性心肌梗死并發(fā)嚴(yán)重心律失常。
健客價(jià): ¥35抗血栓:本品對(duì)血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈痿或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定性心絞痛。
健客價(jià): ¥17本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價(jià): ¥7.7預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客價(jià): ¥1189