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改善房顫預(yù)后:左心耳封堵或優(yōu)于華法林

2017-03-21 來(lái)源:神經(jīng)時(shí)間  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:研究者定義事后概率>97.5%為非劣性,優(yōu)越性則事后概率≥95%,主要有效性終點(diǎn)為卒中、全身栓塞、心血管死亡或不明原因死亡。

  近日,PROTECTAF試驗(yàn)為期3.8年的隨訪結(jié)果顯示,在預(yù)防卒中風(fēng)險(xiǎn)升高的非瓣膜性房顫患者的復(fù)合終點(diǎn)不良事件方面,左心耳封堵優(yōu)于華法林。該研究的詳細(xì)結(jié)果同時(shí)在線發(fā)表于近日的JAMA。

  一個(gè)多月前,F(xiàn)DA顧問(wèn)小組成員對(duì)波士頓科學(xué)公司的Watchman左心耳封堵器發(fā)起了重新投票,而該裝置正在PROTECTAF試驗(yàn)和PREVAIL試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證。

  PROTECTAF試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心隨機(jī)非盲試驗(yàn),共納入707例存在至少一項(xiàng)卒中危險(xiǎn)因素(CHADS2評(píng)分≥1)的非瓣膜性房顫患者,隨機(jī)接受左心耳封堵(n=463)或華法林(n=244,INR目標(biāo)值2-3)治療,隨訪時(shí)間4年。

  研究者定義事后概率>97.5%為非劣性,優(yōu)越性則事后概率≥95%,主要有效性終點(diǎn)為卒中、全身栓塞、心血管死亡或不明原因死亡。

  經(jīng)過(guò)平均3.8年的隨訪后,左心耳封堵組和華法林組分別有39例(8.4%)和34例(13.9%)事件;主要事件發(fā)生率分別為2.3/100病人年和3.8/100病人年,達(dá)到了非劣性(事后概率,>99.9%)和優(yōu)越性的符合標(biāo)準(zhǔn)(事后概率,96%)。

  此外,左心耳封堵組的心血管死亡率和全因死亡率低于華法林組。

  研究者表示:“需要指出的是,死亡率的終點(diǎn)為該試驗(yàn)的次級(jí)終點(diǎn),由于數(shù)據(jù)分析的多樣性,這一結(jié)果的可信程度仍有不確定性。盡管該裝置早期并發(fā)癥較高,但長(zhǎng)期抗凝帶來(lái)的累積并發(fā)癥使得這兩種治療方法的安全性相當(dāng)”。

 

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