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篩查微量白蛋白尿?qū)︻A防糖尿病腎病更具成本效益

摘要:慢性腎臟?。–KD)是全球健康問題,在中國,CKD患病率已達10.8%,而糖尿病腎?。―KD)作為終末期腎?。‥SRD)的第二大原因,2009年在糖尿病患者中的發(fā)生率已達61.7%。

慢性腎臟?。–KD)是全球健康問題,在中國,CKD患病率已達10.8%,而糖尿病腎?。―KD)作為終末期腎?。‥SRD)的第二大原因,2009年在糖尿病患者中的發(fā)生率已達61.7%。2017年3月10號,JournalofDiabetesInvestigation雜志發(fā)表了一項成本效益分析研究,是中國首次從醫(yī)療保健的角度,評估新診斷的2型糖尿病患者預防DKD的成本效益的分析。

腎衰竭引起的巨額醫(yī)療費用(約15,000美元/患者·年)和不良結(jié)局(5年生存率僅64%)逐漸引起人們的關注。目前,蛋白尿被認為是發(fā)展ESRD的危險因素,在高危人群中應考慮篩查微量白蛋白尿。然而,由于微量白蛋白尿的患病率在不同種族和國家之間存在差異,故應根據(jù)種族,居住地和社會經(jīng)濟狀況來定制篩查和預防策略。國外已有研究表明2型糖尿?。?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.zjzhongke.cn/tnbpd/tnblx/2x/' target='_blank'>T2DM)患者篩查微量白蛋白以及于糖尿病診斷時即接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)治療具有成本效益,然而,由于患病率和經(jīng)濟差異,這些結(jié)果可能不適用于中國。

本研究采用決策分析模型分析新診斷T2DM患者接受不同DKD預防策略的成本效益,該模型結(jié)合了篩選期的決策樹模塊和DKD長期疾病進展的Markov進程模塊*。決策樹包括3個分支,即患者接受以下3種策略之一的治療:(1)對照策略,即無微量白蛋白尿篩查,無ACEI/ARB治療;(2)常規(guī)策略,即無微量白蛋白尿篩查,并接受ACEI/ARB治療;(3)篩查策略,即每年篩查微量白蛋白尿,如患者存在高血壓或微量白蛋白尿,則根據(jù)指南推薦接受ACEI/ARB治療。主要終點為質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY)和成本(美元),按照中國藥物經(jīng)濟學評價指南,每年貼現(xiàn)5%。當增量成本效果比(ICER)#低于2014年中國人均GDP7,380美元時,根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦認為是有成本效益的。

*Markov進程模塊:包括無DKD、微量白蛋白尿、大量白蛋白尿、ESRD、死亡

#ICER:指增量成本除以增量健康產(chǎn)出,表示增加一單位的健康產(chǎn)出所消耗的增量成本,這里表增加1QALY所消耗的增量成本

常規(guī)策略、篩查策略較對照策略更好

基礎病例分析顯示,在對照策略中,新診斷T2DM患者有43.8%發(fā)展為微量白蛋白尿,45.3%發(fā)展為大量白蛋白尿,27.9%發(fā)展為ESRD,且總成本為22,419美元。平均QALY為10.91年,平均壽命年為20.94年。與對照策略相比,接受常規(guī)策略、篩查策略治療的患者ESRD發(fā)生率更低,健康結(jié)局獲益更多,總成本也更低。

新診斷T2DM患者終身的基礎分析結(jié)果

與篩查策略相比,接受常規(guī)策略患者的QALY更高,但同時所需成本也更高,ICER為30,087美元/QALY。

三種預防策略的成本效益比較

篩查策略是具有成本效益且適合中國的預防措施

由于常規(guī)策略可帶來最明顯的健康結(jié)局獲益,因此,我們采用單項敏感性分析將其與對照策略進行比較,結(jié)果顯示,從微量白蛋白尿發(fā)展為大量白蛋白尿的可能性對ICER的影響最為明顯,這表明當風險降低時,常規(guī)策略可能不再具有成本效益。其他變量如診斷為糖尿病和ACEI/ARB日常費用對ICER無明顯影響。值得注意的是,在校正其余相關變量后,常規(guī)策略仍具有成本效益,每增加1QALY的ICER遠低于7,380美元(中國2014年人均GDP值)。

研究顯示,與不實施任何預防策略相比,在白蛋白尿正常的T2DM患者中,每年進行微量白蛋白尿篩查可幫助節(jié)約醫(yī)療成本。此外,與所有診斷為T2DM患者均接受ACEI/ARB相比,篩查微量白蛋白尿更具成本效益。提示中國政策制定者應啟動強制性微量白蛋白尿篩查計劃。

常規(guī)策略和篩查策略均發(fā)現(xiàn)可節(jié)省成本,但與篩查策略相比,常規(guī)策略在帶來更多的健康獲益同時,需更高的成本,ICER為30,087美元/QALY,該費用超過了WHO推薦閾值(中國2014年人均GDP7,380美元),因此篩查策略可能更適合中國患者。

既往一項亞洲國家(泰國)研究發(fā)現(xiàn),與不采取預防行為相比,胰島素依賴的糖尿病患者接受篩查策略以預防腎衰竭具有成本效益。但美國、荷蘭、德國的相關研究卻表明,在新診斷的T2DM患者中,接受常規(guī)策略較篩查策略更具成本效益。造成這一差異的原因可能是,在這些西方國家每年ESRD治療相關的成本遠高于中國,常規(guī)策略產(chǎn)生的ACEI/ARB的治療成本增加可能與ESRD降低而節(jié)約的成本相抵消,但在中國,ACEI/ARB的治療成本則很難被抵消。

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