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0.5mg聯(lián)合2.0mg雷珠單抗治療糖尿病性黃斑水腫的殘余水腫的效果評(píng)價(jià)

2018-07-20 來(lái)源:協(xié)和眼科資訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:糖尿病性黃斑水腫(DME)是糖尿病視網(wǎng)膜病變最常見(jiàn)的致盲性并發(fā)癥之一,玻璃體腔注射抗VEGF藥物在DME的治療中取得了重大的成就,目前最常用的抗VEGF藥物包括貝伐單抗、雷珠單抗及阿柏西普。相較貝伐單抗,雷珠單抗的玻璃體半衰期更短,而生物活性更高。

 雷珠單抗已被眾多臨床試驗(yàn)證明在糖尿病性黃斑水腫(diabeticmacularedema,DME)的治療是有效的。為了進(jìn)一步研究雷珠單抗的作用,以及治療的合適劑量,REEF試驗(yàn)對(duì)于在接受玻璃體腔注射1.25mg貝伐單抗治療DME只有部分反應(yīng)甚至沒(méi)有反應(yīng)的患者,再連續(xù)進(jìn)行每月一次0.5mg雷珠單抗玻璃體腔注射共3個(gè)月,若仍無(wú)好轉(zhuǎn),則進(jìn)一步接受2.0mg雷珠單抗治療,用以確定高劑量的雷珠單抗能否為患者提供更好的治療效果。

 
本文納入了了殘留中心凹受累的糖尿病性黃斑水腫的43例患者,其中20例為PDR,23例為NPDR。在此之前,他們都經(jīng)過(guò)了為期一年的前瞻性非隨機(jī)多中心玻璃體腔內(nèi)注射貝伐單抗的臨床研究。納入本試驗(yàn)后,患者首先接受連續(xù)3個(gè)月每月注射一次0.5mg的雷珠單抗,在第3個(gè)月,殘留黃斑水腫的患者切換到每連續(xù)3個(gè)月每月注射2.0mg的雷珠單抗的治療,見(jiàn)圖1。隨訪觀察一年,最終評(píng)估的內(nèi)容包括視功能和譜域光學(xué)相干斷層掃描。
 
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,在功能方面,患者的平均視力在三個(gè)月時(shí)增加了6.4個(gè)字母,在六個(gè)月時(shí)增加了8.8個(gè)字母,(P<0.0001)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在形態(tài)學(xué)上,作者通過(guò)OCT掃描發(fā)現(xiàn),中心凹的后度在三個(gè)月的時(shí)候減少了113mm,在六個(gè)月的時(shí)候減少了165mm,見(jiàn)圖2。在納入本試驗(yàn)之前,43中的29例患者在接受每月一次的貝伐單抗治療后中心凹厚度<10%的減少。在連續(xù)三個(gè)月注射0.5mg雷珠單抗后,29例中的22例患者的中心凹厚度有>10%明顯減輕,同時(shí)還有6例患者有<10%的厚度減少。在這6例患者中,有3例患者在切換到連續(xù)3個(gè)月注射2.0mg的雷珠單抗后有>10%的中心凹厚度的改善。43例患者最終結(jié)果如圖3所示。在六個(gè)月的隨訪觀察中,沒(méi)有嚴(yán)重的負(fù)面事件發(fā)生。
 
圖1:REEFStudy的治療方案
 
圖2:(a)指的是在6個(gè)月的視力變化與基線比較。(b)是6個(gè)月平均CST與基線的比較。在6個(gè)月的隨訪中,n=42;在3-5月有4例患者未接受2.0mg雷珠單抗治療。
 
最終,作者提出,對(duì)于持續(xù)性的DME患者,雷珠單抗可以提高對(duì)于貝伐單抗治療反應(yīng)不好的患者的視力同時(shí)也使解剖結(jié)構(gòu)上也有所改善。與此同時(shí),若患者對(duì)低劑量(0.5mg)雷珠單抗的反應(yīng)有限,高劑量的雷珠單抗(2.0-mg)可能會(huì)有更好的治療效果。
 
(正文所有圖片均來(lái)自原文)
 
原文:Residualedemaevaluationwithranibizumab0.5mgand2.0mgformulationsfordiabeticmacularedema(REEFstudy);Eye(2015)29,534–541
 
短評(píng):
 
糖尿病性黃斑水腫(DME)是糖尿病視網(wǎng)膜病變最常見(jiàn)的致盲性并發(fā)癥之一,玻璃體腔注射抗VEGF藥物在DME的治療中取得了重大的成就,目前最常用的抗VEGF藥物包括貝伐單抗、雷珠單抗及阿柏西普。相較貝伐單抗,雷珠單抗的玻璃體半衰期更短,而生物活性更高。因此,本研究納入43名玻璃體腔注射貝伐單抗并隨訪1年而療效甚微的患者,探索玻璃體腔注射常規(guī)劑量及更高劑量的雷珠單抗是否有效,對(duì)難治性DME的治療具有非常重要的意義。但該研究也存在一定的局限性,樣本量較小且缺乏對(duì)照組,并且對(duì)于高劑量雷珠單抗的遠(yuǎn)期安全性未能隨訪研究,能否廣泛應(yīng)用于臨床仍需要進(jìn)一步的研究。
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