瑞利珠單抗（reslizumab）為人抗白細胞介素-5單克隆抗體，國外學者Bateman及同事[1]使用reslizumab的臨床試驗數(shù)據[2]，對控制不佳的中重度嗜酸細胞性哮喘患者行維持用藥治療。

數(shù)據源來自這兩項試驗(NCT01287039；NCT01285323)，招募≥18歲、符合GINA4或5標準且接受靜脈注射reslizumab的患者。.

鑒于治療16wk時對哮喘的應答趨于穩(wěn)定，研究選擇16wk這一時間點[3]。研究人員依據相較于基線治療16wk后的哮喘控制問卷及哮喘生活質量問卷評分、肺功能(第1秒用力呼氣量)和臨床哮喘急性加重次數(shù)的變化，構建數(shù)學模型，未對參數(shù)賦予特定權重，而是認為所有4個參數(shù)同等重要。對于急性發(fā)作風險評分，參考GINA治療步驟、緩解藥物日均吸入量、FEV1、ACQ-5評分和BMI等5個因素進行預測[4]。

模型算法測試顯示，靈敏度95.4%～95.5%，特異性40.6%～54.1%，且增加了相當復雜的Jackknife重采樣和交叉研究驗證，證實了該模型算法的穩(wěn)定性。

應用該算法的預測結果顯示，應答者276例，實際248例患者(89.9%)預測準確。然而，對于預測無應答者的26例患者，準確率僅為50.0%，仍不確定19例患者是否產生應答。

由此得出，該算法允許在reslizumab治療第16周時預測治療第52周時的患者應答，但實際情境并不適合預測無應答者。

優(yōu)劣

在日益激烈的市場環(huán)境下，Bateman及其同事提出的研究方法和模型，顯然是引導新藥臨床治療的正確方法。

盡管該算法的靈敏度為95%，令人印象深刻；但其特異性似乎太低，無法使用該算法來制定終止reslizumab治療的決策