1.FDA批準(zhǔn)首個(gè)“人工胰腺”胰島素泵系統(tǒng)

美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）日前批準(zhǔn)了首個(gè)“人工胰腺”——美敦力670G胰島素泵系統(tǒng)。可以自動(dòng)監(jiān)測(cè)糖尿病患者的血糖水平，并在需要時(shí)為糖尿病患者注入可救命的胰島素。

美敦力670G系統(tǒng)是世界第一個(gè)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的半自動(dòng)閉環(huán)動(dòng)態(tài)血糖—胰島素泵胰島素注射系統(tǒng)，該設(shè)備由三部分構(gòu)成：血糖監(jiān)測(cè)儀，胰島素泵，以及可輸送胰島素的輸液導(dǎo)管。監(jiān)管機(jī)構(gòu)在聲明中說(shuō)，臨床數(shù)據(jù)顯示美敦力670G胰島素泵系統(tǒng)血糖控制精確性更好，控制范圍更窄，且未發(fā)生危險(xiǎn)低血糖情況，這表明該設(shè)備對(duì)14歲及以上的1型糖尿病患者是安全的。但對(duì)于6歲及以下兒童此裝置并不安全，美敦力公司目前正在進(jìn)行臨床研究以評(píng)估對(duì)7～13歲兒童安全有效的治療設(shè)備。

2.雅培瞬感動(dòng)態(tài)血糖儀專業(yè)版獲得美國(guó)FDA認(rèn)證

近日雅培瞬感動(dòng)態(tài)血糖儀醫(yī)生專業(yè)版（FreeStyleLibrePro）獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證，這意味著美國(guó)的醫(yī)生可以使用這款動(dòng)態(tài)血糖儀來(lái)監(jiān)測(cè)糖尿病患者的連續(xù)血糖值了。

雅培LibrePro設(shè)備由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)院施用于患者：將一個(gè)圓形的小傳感器固定在患者的上臂，留置14天，復(fù)診時(shí)醫(yī)生手持掃描器掃描上臂的傳感器，5秒內(nèi)即可下載這14天的血糖記錄。該傳感器長(zhǎng)期連續(xù)監(jiān)測(cè)血糖，從而呈現(xiàn)全面的血糖數(shù)值、趨勢(shì)和模式，并且是圖形化的直觀顯示，幫助醫(yī)生為患者制定個(gè)性化的治療方案。與目前其它品牌的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相比，雅培瞬感有幾點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：患者無(wú)需扎手指取血來(lái)校準(zhǔn)傳感器；佩戴中不需要校準(zhǔn)；傳感器和血糖記錄器均為一次性使用，且價(jià)格較低易于被醫(yī)生和患者接受；體積更小，皮下注射更方便；醫(yī)生只需一個(gè)掃描器就可以服務(wù)于多個(gè)患者，大大降低了維護(hù)成本?；颊甙娴乃哺蠪reeStyleLibre目前FDA還在評(píng)估當(dāng)中。

3.廈門大學(xué)破解“神藥”二甲雙胍“降糖”之謎！

二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物，正面作用讓人不禁成為“神藥”，但是，人們對(duì)其作用機(jī)理卻一直沒(méi)弄清楚。此前，科學(xué)界也有零星報(bào)道，但是缺乏科學(xué)有力的證據(jù)。近日，廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院林圣彩教授課題組揭開了二甲雙胍降血糖作用背后的機(jī)制，并且找到了該藥抗癌作用相關(guān)的新線索。

研究中他們發(fā)現(xiàn)，二甲雙胍降血糖的作用機(jī)制的信號(hào)通路為AMPK信號(hào)通路。AMPK蛋白質(zhì)激酶是細(xì)胞中調(diào)節(jié)多種代謝途徑、維持能量平衡的重要分子。二甲雙胍是通過(guò)AMPK體內(nèi)的一種名為“v-ATPase”的蛋白質(zhì)復(fù)合體來(lái)啟動(dòng)一系列細(xì)胞內(nèi)分子的集聚、相互作用及其結(jié)構(gòu)變化，從而實(shí)現(xiàn)AMPK信號(hào)通路的激活。同時(shí)，二甲雙胍的另一個(gè)重要功能是抑制了與細(xì)胞增殖息息相關(guān)的另一種名為mTOR的信號(hào)通路，而這條通路的抑制很有可能與降低患癌風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，從而起到“一石二鳥”的功效。這一研究為理解二甲雙胍能夠產(chǎn)生無(wú)數(shù)“益處”背后的機(jī)制提供了有價(jià)值的分子見(jiàn)解。

4.FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生復(fù)方新藥InvokametXR

用于2型糖尿病一線治療

日前FDA已批準(zhǔn)強(qiáng)生的糖尿病復(fù)方新藥InvokametXR，結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)，用于2型糖尿病成人患者的一線治療。

InvokametXR是由固定劑量的canagliflozin和緩釋配方的二甲雙胍組成的糖尿病復(fù)方藥；canagliflozin（品牌名Invokana）是美國(guó)市場(chǎng)獲批的首個(gè)也是處方量最大的選擇性鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，自上市以來(lái)處方量已超過(guò)900萬(wàn)。二甲雙胍則是用于2型糖尿病早期治療時(shí)最常用的一種藥物。臨床數(shù)據(jù)顯示canagliflozin聯(lián)合二甲雙胍治療使血糖（A1C）水平實(shí)現(xiàn)顯著更大程度的降低，同時(shí)，體重和收縮壓也實(shí)現(xiàn)了顯著更大程度的降低。另外，今年5月，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了強(qiáng)生的糖尿病復(fù)方藥Invokamet（canagliflozin/二甲雙胍）用于2型糖尿病的一線治療，Invokamet由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍（metformin）組成。

5.NovoRapid（諾和銳）獲歐盟批準(zhǔn)

治療低至1歲的糖尿病兒童患者

歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）支持批準(zhǔn)NovoRapid（品牌名：諾和銳，通用名：insulinaspart，門冬胰島素）用于年齡低至1歲的糖尿病兒童患者。這也意味著NovoRapid很有可能在未來(lái)2～3個(gè)月獲批上市。

NovoRapid臨床數(shù)據(jù)顯示其在兒童及青少年1型糖尿病群體（包括低至1歲的兒童患者）中具有良好的耐受性。CHMP的支持意見(jiàn)將會(huì)影響歐盟委員會(huì)（EC）是否批準(zhǔn)NovoRapid的標(biāo)簽擴(kuò)展，如果通過(guò)臨床醫(yī)生將很快擁有一種足夠信賴的胰島素產(chǎn)品，來(lái)幫助管理低齡糖尿病群體。NovoRapid是一種餐時(shí)胰島素類似物，適用于成人、青少年、2歲以上兒童糖尿病患者的治療，同時(shí)也可用于妊娠女性糖尿病的治療。NovoRapid于1999年在歐洲上市，目前已在全球120多個(gè)國(guó)家銷售。

6.阿斯利康降糖藥Forxiga（達(dá)格列凈）

獲英國(guó)NICE批準(zhǔn)用于2型糖尿病治療

英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）近日發(fā)布最終指南，支持將Forxiga（dapagliflozin，達(dá)格列凈）用于英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（NHS），將其用作三聯(lián)療法的一部分，用于2型糖尿病的治療。換句話說(shuō)，如果患者已經(jīng)在服用2種降糖藥而其血糖水平仍然不受控，則可以將Forxiga作為第三種藥物，添加至其當(dāng)前的治療方案。目前，除Forxiga之外，勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟的降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）和強(qiáng)生的降糖藥Invokana（canagliflozin，卡格列凈）均已獲批用于NHS，作為三聯(lián)療法中的常規(guī)藥物。

7.糖尿病新藥進(jìn)展！武田2型糖尿病復(fù)方藥Inisync（阿格列汀/二甲雙胍）獲日本批準(zhǔn)

日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部（MHLW）已批準(zhǔn)糖尿病復(fù)方新藥Inisync復(fù)方片，用于2型糖尿病的治療。Inisync復(fù)方片由固定劑量的Nesina（阿格列汀，alogliptin，25mg）和二甲雙胍（500mg）組成，每日口服一次。此次批準(zhǔn)，使Inisync成為日本市場(chǎng)唯一一種每日口服一次的DPP-4和二甲雙胍復(fù)方藥。

INesina是一種口服二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i），可減緩腸促胰島素激素（incretinhormones）胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的失活，從而增加活性腸促胰島素的總量，使胰臟以一種葡萄糖依賴的方式分泌胰島素，協(xié)助管理血糖水平。二甲雙胍常用作2型糖尿病早期治療的一線藥物，可單獨(dú)或與其他藥物（包括胰島素）聯(lián)合用藥。二甲雙胍可通過(guò)降低肝臟產(chǎn)生葡萄糖的量、增加肌肉對(duì)葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收，降低機(jī)體的血糖水平。而將DPP-4抑制劑與二甲雙胍聯(lián)合用藥，具有機(jī)制互補(bǔ)和協(xié)同增效作用，將為廣大2型糖尿病群體提供一種更有效的治療選擇。

8.蝸牛毒液有望徹底治療糖尿病

美國(guó)和澳大利亞的研究人員發(fā)現(xiàn)，從海中生長(zhǎng)的錐形蝸牛（雞心螺）體內(nèi)提取出的毒液或許能夠幫助開發(fā)超級(jí)速效的胰島素，這為開發(fā)治療糖尿病的新型療法提供了一定幫助。

研究者發(fā)現(xiàn)天然蛋白Con-InsG1能夠開啟人類胰島素信號(hào)通路，這意味著這些毒液胰島素就能夠成功結(jié)合人類的胰島素受體，或許該蛋白能夠轉(zhuǎn)化到人類疾病的治療中。同時(shí)解析了錐形蝸牛毒液胰島素蛋白的三維結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)，這種毒液蛋白可以避免發(fā)生人類胰島素額外的鉸鏈結(jié)構(gòu)的作用過(guò)程，這會(huì)加速細(xì)胞的信號(hào)轉(zhuǎn)換過(guò)程以及胰島素發(fā)揮作用的時(shí)間。下一步研究者計(jì)劃基于相應(yīng)的研究成果設(shè)計(jì)新型更好的糖尿病療法，從而為患者提供新型的超級(jí)速效胰島素療法。