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大型糖尿病研究結(jié)果將于明年底公布

摘要:它遵循中國2型糖尿病防治指南推薦的治療路徑,評估多種口服降糖藥聯(lián)合治療方案。該研究由默沙東與中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院聯(lián)合牽頭,中華醫(yī)學(xué)會和中山大學(xué)為合作支持方。

記者近日獲悉,我國糖尿病領(lǐng)域迄今為止規(guī)模最大的四期臨床研--STRATEGY研究目前進展順利。截至2013年11月1日,全國各中心入組患者已過半,達3022例,已有患者進入第二階段三聯(lián)藥物治療期階段,預(yù)計結(jié)果將于2015年底公布。

據(jù)了解,STRATEGY研究自2012年8月正式展開,將歷時3年,它遵循中國2型糖尿病防治指南推薦的治療路徑,評估多種口服降糖藥聯(lián)合治療方案。該研究由默沙東與中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院聯(lián)合牽頭,中華醫(yī)學(xué)會和中山大學(xué)為合作支持方。

據(jù)研究者介紹,STRATEGY研究是一項比較有效性研究(CER),其核心在于證實何種治療方案在何種條件下對于何種患者更有效。該研究主要評估以二甲雙胍聯(lián)合西格列汀為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服藥物治療以及三聯(lián)口服藥物治療在2型糖尿病患者中的臨床療效和安全性,涉及6種糖尿病口服藥物4種三聯(lián)治療方案,目的是比較和提供幾種治療方案,而不是觀察單一藥物的療效和安全性。此外,該研究還充分考慮了患者個體差異性。盡管ADA的指南中已經(jīng)明確提出以“病人為中心的原則”,但事實上迄今為止所有的臨床研究均未曾比較各種組合的差異,特別是考慮病人的個體差異。

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