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糖尿病治療進入振奮人心的時代

2016-12-13 來源:中國醫(yī)學論壇報今日糖尿病  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:紀教授總結道,當下糖尿病治療進入振奮人心的時代,我們終于有了一些藥物不僅能很好地控制血糖,減少高血糖帶來的并發(fā)癥,他們還具有獨立于降糖之外的作用,能夠改善心血管疾病風險甚至死亡風險。

  紀立農教授:非常高興我們今天在現(xiàn)場見證了SUSTAIN-6研究的發(fā)布,這一結果令人振奮。這是一項隨機分組的前瞻性臨床研究,3297例2型糖尿病患者(其中83%合并心血管病、慢性腎病或兩者均有)隨機分至索馬魯肽治療組或安慰劑治療組,觀察兩組患者心血管疾病的發(fā)生和發(fā)展情況。索馬魯肽是一種新型、每周注射一次的GLP-1受體激動劑,其基本結構與利拉魯肽相似,但作用時間更長。

  SUSTAIN-6的主要研究目的是驗證索馬魯肽這一長效GLP-1受體激動劑的心血管安全性。初步結果驗證了初期假設,肯定了索馬魯肽的心血管安全性。此后進一步的優(yōu)效檢驗顯示,索馬魯肽組主要心血管復合終點(包括因卒中或心梗導致的死亡、非致死性卒中、非致死性心梗)較安慰劑組降低26%,轉化為numbersneededtotreat(NNT)為45例(即在24個月內治療45例患者可預防1例主要終點事件),提示索馬魯肽的心血管保護作用較為顯著。

  在擴展的心血管終點上(包括主要心血管復合終點以及不穩(wěn)定性心絞痛入院、再次血運重建及心衰),索馬魯肽組較安慰劑組風險降低26%。以上結果提示,索馬魯肽通過改善以動脈粥樣硬化為基礎的心血管疾病而改善糖尿病患者的心血管風險。

  單個指標方面,卒中風險在索馬魯肽組降低49%、再次血運重建風險降低35%、新發(fā)腎病或腎病加重風險降低36%。

  在安全性方面,索馬魯肽組視網膜病變發(fā)生風險增加76%,進一步分析發(fā)現(xiàn),這些患者多為基線時已經有比較嚴重的視網膜病變。這一點值得關注,今后需要進一步驗證索馬魯肽是否與視網膜病變風險增加相關,以及如何規(guī)避風險。除此之外,索馬魯肽的總體安全性令人滿意,除了胃腸道不良反應(GLP-1受體激動劑這類藥物所共有),胰腺炎、胰腺癌、腫瘤及其他不良反應在索馬魯肽組與安慰劑組無明顯差異。

  雖然SUSTAIN-6研究并非為了驗證索馬魯肽的血糖和體重控制作用,試驗方案要求索馬魯肽組和安慰劑組的血糖控制目標一致,但研究結果卻顯示,索馬魯肽組兩個劑量(0.5mg與1.0mg)組的HbA1c分別較安慰劑組降低0.7%、1.0%,體現(xiàn)出索馬魯肽強效的長期血糖控制作用。在體重改變上,索馬魯肽0.5mg組、1.0mg組體重分別較安慰劑組降低2.9kg和4.3kg。該研究是為了體現(xiàn)研究的客觀性,才設立了安慰劑對照。

  SUSTAIN-6研究結果支持今年美國糖尿病學會(ADA)年會上發(fā)布的LEADER研究結果,即每日注射一次的GLP-1受體激動劑利拉魯肽改善心血管終點,并提示其通過改善動脈粥樣硬化相關疾病的風險來降低糖尿病患者的心血管風險。

  紀教授總結道,當下糖尿病治療進入振奮人心的時代,我們終于有了一些藥物不僅能很好地控制血糖,減少高血糖帶來的并發(fā)癥,他們還具有獨立于降糖之外的作用,能夠改善心血管疾病風險甚至死亡風險。很高興看到SUSTAIN-6研究的陽性結果,也希望它能對中國的研究設計有所啟示。我們即將在中國開展索馬魯肽的臨床注冊研究,希望在證實索馬魯肽對中國2型糖尿病患者的有效性和安全性之后,索馬魯肽能夠在中國上市,幫助我們更好地管理糖尿病。

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