德國(guó)Fachklinik糖尿病代謝中心醫(yī)學(xué)主任AndreasLiebl教授與亞洲糖尿病學(xué)會(huì)副主席、中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科主任楊文英教授共同為大家介紹了全球首個(gè)生物合成的人GLP-1(胰高血糖素樣肽)類似物利拉魯肽。

　　在全球40多個(gè)國(guó)家的4000多名糖尿病患者中進(jìn)行的LEAD(LiraglutideEffectandActioninDiabetes)研究證明，利拉魯肽具有保護(hù)胰島β細(xì)胞功能的作用，改善β細(xì)胞胰島素分泌的數(shù)量和質(zhì)量。AndreasLiebl教授介紹說(shuō)：“最令我們感到欣喜的是，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)了利拉魯肽能減少β細(xì)胞凋亡，增加β細(xì)胞再生，從而使β細(xì)胞數(shù)量得以增加。這一發(fā)現(xiàn)無(wú)異為我們打開(kāi)了一扇希望之門，讓我們看到從根本上逆轉(zhuǎn)糖尿病的希望。下一步，我們將會(huì)觀察利拉魯肽在人體中是否也有相同的作用。”

　　AndreasLiebl教授還介紹，雖然目前治療2型糖尿病的藥物很多，但仍有60%以上的患者血糖控制不達(dá)標(biāo)。而2型糖尿病又是一種不斷進(jìn)展的疾病，隨著時(shí)間的推移，患者的血糖控制會(huì)越來(lái)越差。具體表現(xiàn)為從開(kāi)始的飲食運(yùn)動(dòng)就能控制，到后來(lái)需要用藥;從吃一種藥就能控制，到后來(lái)吃幾種藥也不能達(dá)標(biāo)。追根溯源，胰島β細(xì)胞功能的逐漸衰竭正是導(dǎo)致這一切的罪魁禍?zhǔn)住?/p>

　　現(xiàn)有的口服降糖藥一般通過(guò)以下幾個(gè)方面起作用：增加胰島素分泌、減少葡萄糖生成、提高機(jī)體對(duì)胰島素的敏感性，而無(wú)論是哪一種，都需要患者的胰島β細(xì)胞能夠分泌一定數(shù)量的胰島素，否則一切努力都是無(wú)本之木，無(wú)源之水。但由于2型糖尿病引起的一系列病理生理變化，患者的胰島β細(xì)胞數(shù)量和功能都會(huì)隨著疾病的進(jìn)展不斷下降，直至最終衰竭。而過(guò)去的口服降糖藥都無(wú)法從根本上解決這一問(wèn)題，注射胰島素雖然在一定程度上能讓胰島β細(xì)胞得到休息，間接起到保護(hù)β細(xì)胞的作用，但也無(wú)法逆轉(zhuǎn)這一進(jìn)程，使β細(xì)胞數(shù)量和功能得以恢復(fù)。

　　據(jù)介紹，LEAD研究包括6個(gè)III期臨床試驗(yàn)，對(duì)利拉魯肽單藥治療和與其它口服降糖藥合用的療效進(jìn)行了廣泛的評(píng)價(jià)。值得注意的是，這6個(gè)臨床試驗(yàn)都沒(méi)有采用安慰劑作為對(duì)照，而是直接與現(xiàn)有所有類型的降糖藥進(jìn)行比較，充分顯示了諾和諾德對(duì)利拉魯肽的信心。而試驗(yàn)的結(jié)果也證實(shí)，利拉魯肽與其它降糖藥相比，不僅能有效保護(hù)胰島β細(xì)胞功能，延緩2型糖尿病的進(jìn)展，而且能夠迅速、高效、持久地降低糖化血紅蛋白(血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn))，極少發(fā)生低血糖，同時(shí)還有降低體重、降低收縮壓的作用。

　　在談到利拉魯肽的實(shí)際應(yīng)用體會(huì)時(shí)，AndreasLiebl教授介紹說(shuō)：“利拉魯肽確實(shí)為我的病人帶來(lái)了全新的改變。首先，利拉魯肽的效果可以稱之為‘智能降糖’，它的降糖作用會(huì)隨血糖水平的高低而自動(dòng)‘開(kāi)關(guān)’，只有在血糖高于正常水平的時(shí)候，它才會(huì)發(fā)揮作用，當(dāng)血糖降到正常水平的時(shí)候，它不會(huì)進(jìn)一步降低血糖，因此我的這些病人很少出現(xiàn)低血糖。”

　　據(jù)了解，利拉魯肽在中國(guó)的注冊(cè)研究已經(jīng)完成，并已經(jīng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)遞交了上市申請(qǐng)。利拉魯肽在中國(guó)的注冊(cè)研究的主要研究者、中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科主任兼大內(nèi)科主任楊文英教授向與會(huì)媒體透露了部分信息：“中國(guó)已有476名糖尿病患者參與了該臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果將在12月中旬向所有研究者公布，計(jì)劃在明年發(fā)表。中國(guó)的結(jié)果與全球的其它研究的結(jié)果非常相似，相信中國(guó)患者將同樣從利拉魯肽的治療中獲益。”

　　（實(shí)習(xí)編輯：劉錦皓）