日前，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟宣布全球首個(gè)被證實(shí)能將心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜?）已在中國上市。該藥是目前中國獲批最全適應(yīng)癥的SGLT2抑制劑，可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物使用，這為內(nèi)分泌科醫(yī)生更好管理糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)提供了有力武器，也為廣大糖尿病患者提供了在降糖基礎(chǔ)上進(jìn)一步改善心血管結(jié)局的新選擇。

糖尿病患者面臨“心”風(fēng)險(xiǎn)

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計(jì)，2017年中國糖尿病患病人數(shù)達(dá)到1.14億，至2040年，這一數(shù)字則可能增至1.51億。而且，2型糖尿病多合并大血管和微血管并發(fā)癥，心血管風(fēng)險(xiǎn)較非糖尿病人群高2-4倍。心血管疾病仍然是導(dǎo)致2型糖尿病患者死亡的首要原因。

降低心血管風(fēng)險(xiǎn)始終是糖尿病治療的核心目標(biāo)。然而，大型臨床研究雖然證實(shí)了強(qiáng)化血糖控制在微血管并發(fā)癥方面的獲益，但對(duì)大血管結(jié)局的獲益仍然不明確。在其中一項(xiàng)研究中，更是觀察到強(qiáng)化降糖組的全因死亡率和心血管死亡率增加。隨后的一系列新型降糖藥物的心血管結(jié)局研究，也僅證實(shí)了心血管安全性，并未展現(xiàn)出心血管獲益。

歐唐靜?：排糖減負(fù)用“心”獲益

歐唐靜?是高選擇性的SGLT2抑制劑，擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖途徑，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。歐唐靜?降糖療效明確，單藥治療顯著降低糖化血紅蛋白高達(dá)1.45%；在二聯(lián)（二甲雙胍+恩格列凈）和三聯(lián)（二甲雙胍+磺脲類+恩格列凈）方案中，療效同樣顯著。一項(xiàng)頭對(duì)頭比較歐唐靜?與格列美脲的研究顯示，歐唐靜?可平穩(wěn)持久控糖，療效更佳且低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低。

歐唐靜?是全球首個(gè)經(jīng)大型心血管結(jié)局研究證實(shí)能降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥物。該研究（EMPA-REGOUTCOME?）是一項(xiàng)長期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，在全球42個(gè)國家納入了7020例2型糖尿病患者，平均觀察3.1年，旨在評(píng)估在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上加用歐唐靜?（10mg或25mg每日一次）或安慰劑的效應(yīng)。

結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，2型糖尿病合并心血管疾病患者應(yīng)用歐唐靜?治療顯著降低主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中復(fù)合終點(diǎn)）風(fēng)險(xiǎn)14%；并顯著降低心血管死亡率38%。

此外，歐唐靜?還能帶來減輕體重、降低血壓等額外獲益，且具有腎臟安全性，不增加低血糖、尿路感染等不良事件風(fēng)險(xiǎn)。而且，歐唐靜?每天只需服用一片，不受進(jìn)餐影響，耐受性良好。

開啟降糖“心”篇章

歐唐靜?于2017年9月26日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)在中國大陸上市，適用于治療2型糖尿病，配合飲食運(yùn)動(dòng)控制，可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

歐唐靜?的上市為中國2型糖尿病患者帶來了降糖的新選擇，尤其是對(duì)已確診心血管疾病的2型糖尿病患者，提供了“在控糖的基礎(chǔ)上可改善心血管結(jié)局”的新選擇。

“心血管疾病仍然是2型糖尿病患者死亡的首要原因。”國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區(qū)主席、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授指出，“在過去20年，全世界心血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心血管死亡率卻是總?cè)巳旱?倍且仍在增長中。由此可見，2型糖尿病患者仍處于高風(fēng)險(xiǎn)中，其治療需求尚未被滿足，仍需要能夠更有效地減少該人群中心血管病變和死亡風(fēng)險(xiǎn)的藥物。”

“這一里程碑式研究翻開了口服降糖藥物降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的新篇章，具有劃時(shí)代的意義。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示。

勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟負(fù)責(zé)人許安表示：“勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟始終致力于糖尿病管理解決方案的創(chuàng)新和發(fā)展，繼成功在中國上市歐唐寧?和歐雙寧?之后，歐唐靜?將為中國患者和醫(yī)生提供全新的、極具價(jià)值的治療選擇，有助于填補(bǔ)中國糖尿病治療領(lǐng)域內(nèi)亟待滿足的醫(yī)療需求。我們希望，歐唐靜?能夠造福更多的糖尿病患者，優(yōu)化降糖治療方案，給患者帶來更多獲益。”