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抗抑郁劑治療雙相情感障礙:到底用不用?

2017-01-29 來(lái)源:精神心理專業(yè)平臺(tái)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:正是這種「豐富」試驗(yàn)設(shè)計(jì)可能傾向支持所需反應(yīng)結(jié)果的初始治療。作者指出本次研究再現(xiàn)的試驗(yàn)結(jié)果是值得注意的,即維持AD治療的BD-I躁狂復(fù)發(fā)比例增加,但BD-II的比例降低。

  短期和長(zhǎng)期使用抗抑郁藥物(antidepressants,ADs)治療雙相情感障礙(bipolardisorder,BD)病人的有效性和安全性目前仍有爭(zhēng)議。

  鑒于此,來(lái)自美國(guó)塔夫茨大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的V?hringer醫(yī)生等多位學(xué)者于2015年10月在《JournalofClinicalPsychopharmacology》上發(fā)表文章。

  講述他們對(duì)一項(xiàng)長(zhǎng)期對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果的次級(jí)分析結(jié)果,旨在檢驗(yàn)ADs對(duì)II型BD(BD-II)比I型(BD-I)更安全有效的假說(shuō)。

  實(shí)驗(yàn)詳解

  ADs是當(dāng)前治療BD最常見的處方藥物,并常用于長(zhǎng)期治療的聯(lián)合用藥。

  作者在雙相情感障礙系統(tǒng)治療增強(qiáng)項(xiàng)目(SystematicTreatmentEnhancementProgramforBD,STEP-BD)中開展該非盲隨機(jī)試驗(yàn)。

  針對(duì)急性抑郁發(fā)作恢復(fù)后,在情緒穩(wěn)定劑治療下開放式隨機(jī)分配受試者是否繼續(xù)使用ADs治療,然后分析治療結(jié)果。

  該實(shí)驗(yàn)依據(jù)DSM-IV對(duì)BD的診斷標(biāo)準(zhǔn)共納入70名受試者。受試者都經(jīng)歷了持續(xù)2-4個(gè)月的急性抑郁發(fā)作并至少出現(xiàn)2種典型的抑郁癥狀,而后接受AD和情緒穩(wěn)定劑治療得以恢復(fù)。

  在為期3年的前瞻性隨訪中情緒穩(wěn)定劑治療不變,但受試者會(huì)被隨機(jī)分入維持ADs組和停用ADs組。

  主要指標(biāo)

  研究的主要指標(biāo)采用STEP-BD的臨床監(jiān)督表(ClinicalMonitoringForm,CMF)評(píng)定,在每次臨床隨訪時(shí)為受試者測(cè)定癥狀發(fā)生率,而不是發(fā)作頻率。

  根據(jù)DSM-IV標(biāo)準(zhǔn)而系統(tǒng)記錄情感性發(fā)作的類型與頻率、首次情感性發(fā)作潛伏期和緩解時(shí)間。

  次級(jí)指標(biāo)是記錄情感性發(fā)作為主要感興趣指標(biāo)。

  研究結(jié)果

  研究顯示停用ADs組的BD-I和BD-II受試者,其年均情感性發(fā)作復(fù)發(fā)率相似。

  維持ADs組BD-II受試者抑郁相復(fù)發(fā)頻率比BD-I略高,但前者(輕)躁狂發(fā)作次數(shù)較少。

  而3年隨訪總體顯示BD-I和BD-II分型中,維持ADs組抑郁發(fā)作次數(shù)均少于停用ADs組,BD-I型亞組改善多于II型,并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。

  以診斷類型分層的Cox回歸模型和生存分析顯示,(輕)躁狂總體復(fù)發(fā)率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異,而且首次抑郁或(輕)躁狂發(fā)作的潛伏期周數(shù)亦無(wú)差異。

  換言之,維持ADs組BD-II受試者在抑郁發(fā)作方面并未獲得比BD-I更好的轉(zhuǎn)歸。

  作者認(rèn)為維持ADs組受試者獲益更多是BD-I抑郁發(fā)作較少的直接結(jié)果,不同診斷組間停用ADs組的受試者未發(fā)現(xiàn)這異。

  CMF測(cè)定的主要研究指標(biāo)顯示維持AD治療可部分減少情感性發(fā)作發(fā)生率,并可延長(zhǎng)情感性發(fā)作首次復(fù)發(fā)的潛伏期。

  ADs在BD-II中更有效?

  對(duì)于ADs可能在BD-II比I型更有效的假說(shuō),作者給出了他們的觀點(diǎn)。

  其一,這種假說(shuō)沒(méi)有考慮頭對(duì)頭比較I型和II型受試者是否接受過(guò)ADs治療的研究。

  另外,該假說(shuō)參考的各個(gè)研究?jī)H限于或主要研究I型或II型BD病例,因而大部分ADs治療雙相抑郁的隨機(jī)試驗(yàn)招募了大部分I型受試者,但大部分并未或幾乎沒(méi)有研究ADs治療急性雙相抑郁發(fā)作的益處。

  相反,許多僅研究II型雙向抑郁的研究報(bào)道了各種ADs與安慰劑(或鋰鹽)對(duì)急性抑郁發(fā)作的獲益比較。

  另一方面,「豐富」或隨機(jī)終止試驗(yàn)設(shè)計(jì)可能影響這些研究顯示的差異。以往研究選擇對(duì)一種AD有反應(yīng)的受試者,常單用AD治療或有時(shí)加用情緒穩(wěn)定劑。

  正是這種「豐富」試驗(yàn)設(shè)計(jì)可能傾向支持所需反應(yīng)結(jié)果的初始治療。作者指出本次研究再現(xiàn)的試驗(yàn)結(jié)果是值得注意的,即維持AD治療的BD-I躁狂復(fù)發(fā)比例增加,但BD-II的比例降低。

  總結(jié)研究局限,作者認(rèn)為非盲試驗(yàn)設(shè)計(jì)以及合并BD-II和BD-NOS的病例使得研究證據(jù)存在局限。

  盡管統(tǒng)計(jì)學(xué)效能并不充分,但研究結(jié)果并不支持以此解釋維持ADs治療的II型BD獲益不如I型的假說(shuō)。

  另外,持續(xù)以情緒穩(wěn)定劑治療可能削弱診斷組間潛在的結(jié)果差異,或減少聯(lián)合AD治療的效果。

  但若沒(méi)有情緒穩(wěn)定劑而維持ADs治療,特別是對(duì)BD-I病人而言,會(huì)造成臨床和倫理方面的問(wèn)題。

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