最近，一篇關(guān)于美國FDA對丙肝藥發(fā)出黑框警告的文章傳遍了朋友圈和微博，引起了很多不必要的恐慌[1]。在此，北京天健行醫(yī)院管理有限公司第一時(shí)間將其進(jìn)行了解讀。

　　1.這個(gè)報(bào)道是真實(shí)的，美國FDA官網(wǎng)在2016.10.4發(fā)布了這個(gè)消息，請大家查看[2]。

　　2.丙肝藥作為新藥，國際上使用也不過短短幾年，有各種補(bǔ)充指導(dǎo)意見也是正常的，F(xiàn)DA這次的意見也是經(jīng)過很長時(shí)間臨床觀察和深思熟慮之后才發(fā)表的，所以請大家保持理性和客觀。

　　3.早在1993年，Shih，CM等就發(fā)現(xiàn)丙肝病毒的核心蛋白在人肝細(xì)胞系HuH-7細(xì)胞中的復(fù)制會導(dǎo)致乙肝病毒表達(dá)被抑制[3]，而2009年P(guān)otthoff，A等報(bào)道的干擾素加利巴韋林治療乙肝丙肝合并感染患者中，發(fā)現(xiàn)了丙肝治愈后乙肝復(fù)發(fā)的情況[4]，這篇文獻(xiàn)也被2016歐洲肝病學(xué)會指南收錄，作為指南的數(shù)據(jù)依據(jù)。但是，這里報(bào)道的全都是乙肝和丙肝合并感染的患者，不包括打過乙肝疫苗的健康人，因?yàn)楝F(xiàn)在的乙肝疫苗都是通過重組基因工程表達(dá)的乙肝蛋白質(zhì)外殼，不具有傳染性，因此不會有乙肝DNA激活的可能性。

　　4.美國肝病學(xué)會和歐洲肝病學(xué)會分別在更新版的指南中給出了建議：美國肝病學(xué)會建議所有擬服用丙肝藥物的患者檢查乙肝表面抗原、乙肝表面抗體和乙肝核心抗體[5]；歐洲肝病學(xué)會建議如果出現(xiàn)乙肝病毒活躍的情況，考慮同時(shí)使用乙肝病毒核苷酸類似物藥物進(jìn)行治療[6]。

　　總結(jié)：

　　1，采用DAAs類藥物治療丙肝，最好在服藥前、服藥中、服藥結(jié)束后1年內(nèi)，進(jìn)行乙肝兩對半常規(guī)檢查。

　　2，打過乙肝疫苗已經(jīng)產(chǎn)生了乙肝抗體的人群不必?fù)?dān)心。

　　3，感染過乙肝病毒已經(jīng)治療痊愈或者自愈的人群，存在激活乙肝病毒的的風(fēng)險(xiǎn)，服用丙肝新藥需謹(jǐn)慎。

　　4，如果出現(xiàn)乙肝病毒活躍的情況，考慮同時(shí)使用乙肝病毒核苷酸類似物藥物(如：拉米夫定、恩替卡韋等）進(jìn)行治療。