依曲韋林片，主要成分是依曲韋林，可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合應用于經抗逆轉錄病毒藥物初步治療后出現耐藥的成年HIV-1感染患者。那么，依曲韋林片的說明書有哪幾點？詳細說明？

依曲韋林片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】依曲韋林。

【性狀】依曲韋林為白色至灰白色橢圓形片劑。

【適應癥/功能主治】依曲韋林可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合應用于經抗逆轉錄病毒藥物初步治療后出現耐藥的成年HIV-1感染患者。

【用法用量】依曲韋林為白色至灰白色橢圓形片劑，規(guī)格為100mg/片，推薦劑量為每天400mg，分兩次餐后給藥。食物種類不影響吸收和分布。不可在壓碎或咀嚼后服用。若患者無法整片吞服藥片，可將該藥溶于水中，旋搖至呈乳狀混濁液后再飲服；飲服后注意用水沖洗水杯，并將杯中殘留物服下，以免給藥量不足。

【不良反應】依曲韋林常見不良反應為皮疹，程度多為輕中度，主要在治療頭2周內出現，并隨治療延續(xù)而逐漸消退，治療4周后罕見；有部分患者皮膚反應（包括史-約綜合征、超敏反應和多形性紅斑等）較為嚴重，甚至可能致命，發(fā)生率小于0.1%，因此，在出現嚴重皮膚反應時，須停用本藥并換用其他藥物治療。其他常見不良反應還有腹瀉、惡心、腹痛、嘔吐、疲勞、手或足有麻刺感或疼痛感、麻木、頭痛、尿量改變或黑尿、眼睛或皮膚黃染、精神或情緒改變（如神經質或意識錯亂）、癲癇發(fā)作和高血壓等。

當依曲韋林與其他抗HIV感染藥物合用時，患者還有可能出現體態(tài)或機體脂肪的變化，如頸背部脂肪積聚（水牛背）、向心性肥胖、面部及肢端消瘦、乳房肥大等；部分HIV感染患者也可能出現免疫重建綜合征，其癥狀可能包括：新發(fā)咳嗽、呼吸困難、發(fā)熱、新發(fā)頭痛、新發(fā)眼睛和皮膚問題等。

【禁忌】對本藥過敏者禁用。

【注意事項】用藥前應告知主診醫(yī)生有關過敏史、用藥史及其他伴發(fā)疾病，特別是肝臟疾?。ㄒ腋位虮危?。懷孕期間除非特別需要，否則不應服用本藥，同時應與醫(yī)生詳細討論服藥的風險及受益情況。目前尚不清楚本藥是否經乳汁排泄。由于HIV會隨乳汁傳播，因此，HIV感染女性應避免母乳喂養(yǎng)。

【藥理毒理】首個新型的非核苷逆轉錄酶抑制劑(NNRTI)類抗HIV藥。依曲韋林屬于1型人免疫缺陷病毒（HIV-1）的非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI），它可與HIV-1逆轉錄酶直接結合，通過破壞酶催化部位而阻斷RNA依賴性及DNA依賴性的DNA聚合酶活性。依曲韋林不會抑制人α、β和γ型DNA聚合酶。

【藥代動力學】依曲韋林口服后達峰時間約為2.5～4小時，絕對生物利用度尚不清楚，其體內吸收不受雷尼替丁或奧美拉唑等抗酸藥的影響。與餐后給藥相比，空腹口服依曲韋林的藥時曲線下面積（AUC）降低約50%，因此，一般推薦餐后服用。依曲韋林在體內主要與白蛋白和α-1酸糖蛋白結合，血漿蛋白結合率為99.9%。依曲韋林主要經肝藥酶CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19代謝，其主要代謝產物的藥理活性比原形藥至少低90%。依曲韋林可經糞便（93.7%）和尿液（1.2%）進行排泄，糞便中測得的原形藥物量占總給藥量的81.2%~86.4%。本藥消除半衰期約為41小時。

【有效期】48月。

【批準文號】H20130440。

【生產企業(yè)】Janssen-CilagInternationalNV。

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（實習編輯：李嘉穎）