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匹多莫德分散片有哪些臨床試驗?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/29 20:39:14
    導讀:試驗結果表明:匹多莫德分散片與對照藥物具有生物等效性,且試驗中未發(fā)現(xiàn)不良事件和嚴重不良事件。

匹多莫德分散片為免疫增強劑,主要成份為匹多莫德。本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。

那么,匹多莫德分散片有哪些臨床試驗?

匹多莫德分散片為類白色圓片。本品用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數,縮短病程,減輕發(fā)作的程度;也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

匹多莫德分散片的用法用量:將本品溶于水中后服用或吞服。

成人:

急性期用藥:開始兩周,每次0.8g(2片),一日2次,隨后減為每次0.8g(2片),一日1次,或遵醫(yī)囑。

預防期用藥:每次0.8g(2片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

兒童:

急性期用藥:開始二周,每次0.4g(1片),一日2次,隨后減為每次0.4g(1片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

預防期用藥:每次0.4g(1片),一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

匹多莫德分散片的臨床試驗:

本品于2004年5月經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行過18例臨床試驗,以國內同品種上市片劑為對照藥物,對健康男性自愿者采用單劑量口服給藥的方法,評價本品與對照藥物之間的主要藥動學參數、生物等效性和本品的相對生物利用度。試驗結果表明:本品與對照藥物具有生物等效性,且試驗中未發(fā)現(xiàn)不良事件和嚴重不良事件。

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(實習編輯:楊春鳳)

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